Klaar om een veilige en effectieve behandeling voor atriumfibrilleren te onderzoeken? Vind een FARAPULSE ziekenhuis
Arts en patiënt bespreken behandeling met FARAPULSE PFA

Behandeling met het FARAPULSE™ PFA-systeem*

FARAPULSE™ Pulsed Field Ablatie systeem de juiste behandeling voor u?

Er zijn verschillende soorten atriumfibrilleren (AF) en verschillende soorten cardiale ablatie. Uw arts zal uw geval beoordelen om te bepalen of cardiale ablatie met het FARAPULSE™ PFA-systeem een geschikte behandeling voor u is. Bij de beoordeling wordt rekening gehouden met het volgende:

Ontdek waarom FARAPULSE geschikt voor u is.

Het FARAPULSE™ PFA-systeem kan geschikt voor u zijn als:

  • U lijdt aan paroxismaal 
    atriumfibrilleren 
    (AF-periodes komen en gaan, en worden vaak opgelost zonder behandeling)
  • U voldoet aan de criteria voor een cardiale ablatieprocedure, genaamd pulmonale venen-isolatie (PVI)



Ontdek waarom FARAPULSE niet geschikt voor u is.

Het FARAPULSE PFA-systeem is niet geschikt voor u als:

  • U lijdt aan persisterend of permanent atriumfibrilleren
  • U voldoet niet aan de criteria voor een PVI cardiale ablatieprocedure

Zoals bij elke medische procedure zijn er risico's verbonden aan Pulsed Field ablatie met het FARAPULSE™ PFA-systeem. Raadpleeg de Belangrijke veiligheidsinformatie hieronder voor een lijst met mogelijke complicaties en vraag uw specialist naar de risico's en voordelen van het FARAPULSE™ PFA-systeem.

Als PVI voor u geschikt is, waarom zou u het FARAPULSE™ PFA-systeem dan overwegen?

meer dan 125.000 patiënten behandeld met FARAPULSE

>200k

WERELDWIJD >200.000 PATIËNTEN BEHANDELD1

FARAPULSE is een bewezen ablatietechnologie.

BEWEZEN ABLATIETECHNOLOGIE2-6

Patiënten herstellen snel met het FARAPULSE PFA-systeem.

SNEL HERSTEL7,8

HET FARAPULSE PFA-systeem ondersteund door 10 jaar onderzoek.

ONDERSTEUND DOOR 10 JAAR ONDERZOEK**,1-7 

Patiënten genieten van hun leven na hun behandeling met FARAPULSE.

GEEFT JE JE LEVEN WEER TERUG9


Pulsed Field Ablatie (PFA) is de nieuwste technologie voor cardiale ablatie voor de behandeling van bepaalde soorten atriumfibrilleren (AF).* Het FARAPULSE™-systeem is het meest gebruikte en uitgebreid bestudeerde hulpmiddel voor PFA – het is gebruikt voor de behandeling van > 200.000 patiënten en wordt ondersteund door 10 jaar onderzoek.1

Bij klinische onderzoeken heeft het FARAPULSE™ PFA-systeem langdurige vrijheid van de impact van de symptomen van atriumfibrilleren aangetoond – vergelijkbaar met de resultaten van thermische ablatietechnologieën, maar met minimale bijwerkingen.2-8 Omdat hartcellen gevoeliger zijn voor de door PFA gecreëerde elektrische velden dan ander weefsel, ervaren structuren dicht bij de ablatielocatie (zoals de slokdarm of de middenrifszenuw) doorgaans geen nadelen.2-6

FARAPULSE™-patiënten hebben melding gemaakt van snel herstel na hun PFA-procedure en zonder pijn op de borst – een bijwerking die kan worden ervaren door patiënten die worden behandeld met thermische ablatie.7,8 

Pazienti trattati

> 200.000

LEVENS VERANDERD1

Hoe werkt het?

Het FARAPULSE™ PFA-systeem met zijn kenmerkende bloem-ontwerp wordt gebruikt voor een cardiale ablatieprocedure die pulmonale venen-isolatie (PVI) wordt genoemd, waarbij niet-thermische elektrische impulsen het weefsel waar de longaders uw hart binnengaan, selectief selecteren en neutraliseren. Deze ingangen in het hart zijn vaak verantwoordelijk voor het doorsturen van de abnormale elektrische signalen die het ritme van het hart verstoren en atriumfibrilleren veroorzaken. 

Behandeling met FARAPULSE PFA - wat u kunt verwachten

Voorbereiding en behandelingsprocedure zullen per land en per ziekenhuis verschillen. Uw arts zal u meer specifieke informatie geven over uw behandeling, maar hieronder vindt u een algemeen overzicht van wat u kunt verwachting. 

Maak kennis met Sofia

Sofia's diagnose

De ablatieprocedure

Haar leven terug 


Deze video is uitsluitend bedoeld ter informatie en toont een fictief patiëntenvoorbeeld ter illustratie van de ablatieprocedure. De video vormt geen medisch advies en garandeert geen specifieke resultaten. Individuele resultaten kunnen variëren. Boston Scientific raadt ten zeerste aan uw arts te raadplegen voor gepersonaliseerde medische begeleiding en om al uw vragen over uw gezondheid of behandelingsopties te beantwoorden.

 Voorafgaand aan de FARAPULSE PFA-procedure

Stel voorafgaand aan de procedure vragen aan uw arts.

TESTEN

  • Een routinematig bloedonderzoek om te bepalen hoe gezond uw nieren zijn.
  • Onderzoeken of scans om actuele informatie te verzamelen over hoe uw hart zich gedraagt. Dit kan zijn een echocardiogram en/of een 3D-scan van uw hart met behulp van MRI (magnetische resonantiebeeldvorming) of CT (computertomografie).
     

VRAGEN

Gebruik de tijd voorafgaand aan de procedure om vragen te stellen over alles waar u zich onzeker of ongerust over voelt. Download deze lijst met vragen die u kunt doornemen ter voorbereiding op uw afspraken, met ruimte om eigen punten of vragen toe te voegen. 

Tijdens de FARAPULSE™ PFA-procedure

FARAPULSE is een bewezen ablatietechnologie.

INTRAVENEUZE (IV) LIJN
Er wordt een kleine naald in een ader in uw arm ingebracht om toegang te krijgen voor een dun buisje waardoor de medicatie die nodig is voor de procedure, wordt toegediend.

ANESTHESIE/SEDATIE
De anesthesist of sedatieassistent geeft u de medicatie die nodig is voor algehele narcose of diepe sedatie en bewaakt u tot zeker is dat u geen pijn zult voelen.

KATHETERTOEGANG
Uw specialist (cardioloog/elektrofysioloog) maakt een kleine snede in uw lies waardoorheen een dun flexibel buisje, een katheter genaamd, wordt ingebracht dat voorzichtig wordt opgevoerd tot in uw hart.

FARAPULSE™ PFA

  • Het FARAPULSE-systeem™ wordt opgevoerd door deze eerste katheter met de 'blaadjes' recht totdat het zich op de juiste positie in uw hart bevindt.
  • Uw specialist zal de 'blaadjes' van de bloemvormige punt openen met verschillende configuraties om te waarborgen dat alleen de probleemzone (waar de longaders het hart binnengaan) wordt behandeld. 
  • Zodra de katheter op de juiste plaats zit, zal de specialist via elektroden op de FARAPULSE™-katheter kleine microsecondenlange elektrische pulsen afgeven om nauwkeurig het weefsel dat atriumfibrilleren veroorzaakt, te neutraliseren. 
  • De ablatieprocedure duurt ongeveer een uur.10

 Na de FARAPULSE™ PFA-procedure

Wat gebeurt er na een FARAPULSE PFA-procedure.
  • Afhankelijk van hoe laat u uw procedure ondergaat en of u algehele anesthesie of sedatie heeft gekregen, kunt u mogelijk diezelfde dag nog naar huis of moet u mogelijk een nachtje in het ziekenhuis blijven. 
  • Uw hartritme zou weer normaal moeten zijn en u zou zich weer beter moeten gaan voelen. 
  • Er kan sprake zijn van wat gevoeligheid of een bloeduitstorting in uw lies op de plaats waar de katheter is ingebracht. 
  • U zou binnen een paar dagen weer uw normale activiteiten moeten kunnen hervatten.
  • U moet nacontrolebezoeken afleggen om de genezing van de lies en uw hartritme te laten controleren. 
  • U moet het uw arts laten weten als een van de symptomen terugkeert of als u aanhoudende pijn op de borst heeft. 

Wat zeggen artsen over FARAPULSE™ PFA?


*Niet alle soorten atriumfibrilleren komen in aanmerking voor cardiale abaltie of ablatie met het FARAPULSE™ Pulsed Field Ablatie systeem. Uw arts zal u kunnen adviseren of het een geschikte behandeling voor u kan zijn op basis van diagnostische en behandelingsrichtlijnen.


LITERATUUR: 

1. Archiefgegevens.
Reddy et al., Pulsed Field Ablation of Paroxysmal Atrial Fibrillation: 1-Year Outcomes of IMPULSE, PEFCAT, and PEFCAT II JACC: Clinical Electrophysiology 7.5 (2021): 614-627.
6. 5S Study: Safe and Simple Single Shot Pulmonary Vein Isolation With Pulsed Field Ablation Using Sedation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2022 Jun;15(6):e010817. doi: 10.1161/CIRCEP.121.010817.
4. Turagam MK, Neuzil P, Schmidt B, et al. Safety and Effectiveness of Pulsed Field Ablation to Treat Atrial Fibrillation: One-Year Outcomes From the MANIFEST-PF Registry. Circulation. 2023;148:35–46. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064959
5. Ekanem, E., Neuzil, P., Reichlin, T. et al. Safety of pulsed field ablation in more than 17,000 patients with atrial fibrillation in the MANIFEST-17K study. Nat Med (2024). doi.org/10.1038/s41591-024-03114-3
6. Reddy VY, Gerstenfeld EP, et al; ADVENT Investigators. Pulsed Field or Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2023 Nov 2;389(18):1660-1671. doi: 10.1056/NEJMoa2307291.
7. Füting A, Neven K, Howel D et al. Patient discomfort following pulsed field ablation for paroxysmal atrial fibrillation – an assessment of chest and groin pain using the Numeric Rating Scale. Clin Res Cardiol (2021). 10.1007/s00392-021-01933-9
8. Patient testimonials from FARAPULSE™ PFA WAVE DocuSeries​ Archives - Arrhythmia Academy
9. Reddy V, Mansour M, Calkins H. et al. Pulsed Field vs Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation: Recurrent Atrial Arrhythmia Burden. J Am Coll Cardiol. 2024 Jul 2;84(1):61-74. 
https://doi.org/10.1016/j.jacc.2024.05.001
10. Schmidt B, Bordignon S, Neven K, et al. EUropean real-world outcomes with Pulsed field ablatiOn in patients with symptomatic atRIAl fibrillation: lessons from the multi-centre EU-PORIA registry. Europace. 2023 Jul 4;25(7):euad185. doi: 10.1093/europace/euad185.


LET OP:
de inhoud van dit materiaal is uitsluitend bestemd voor informatiedoeleinden en niet bedoeld voor medische diagnosticering. Deze informatie is geen medisch of juridisch advies, en Boston Scientific doet geen uitspraken met betrekking tot de medische voordelen die in deze informatie zijn opgenomen. Boston Scientific raadt u ten zeerste aan om uw arts te raadplegen over alle zaken die met uw gezondheid te maken hebben.

FARAPULSE™ Pulsed Field Ablatie systeem:
Het FARAPULSE ablatie systeem (PFA, Pulsed Field Ablatie) is bedoeld voor de isolatie van de longaders bij de behandeling van paroxismaal atriumfibrilleren door hartweefsel elektrisch niet-geleidend te maken en daarmee de start of het aanhouden van hartritmestoornissen te voorkomen. Zoals voor alle medische procedures geldt, zijn ook aan het gebruik van dit hulpmiddel risico's verbonden. De risico's omvatten onder andere pijn of ongemak, elektrische schok, hypotensie, infectie/ontsteking, allergische reactie, risico van anesthesie, bestralingsletsel/brandwond weefsel, hartfalen, nierfalen, ademhalingsmoeilijkheden, hartritmestoornis, zenuwletsel (zoals van de n. phrenicus of n. vagus), gastro-intestinale stoornissen, vaattrauma, harttrauma (zoals perforatie), letsel gerelateerd aan aanliggende structuren (oesofageaal letsel, atrio-oesofageale fistel, pulmonaal letsel), stenose vena pulmonalis, chirurgische en toegangscomplicaties, spierspasme, letsel als gevolg van bloedstolsel of luchtbellen in de longen of andere organen, hartaanval, TIA, beroerte en/of beschadiging van rode bloedcellen. In zeldzame gevallen kan er sprake zijn van een hartstilstand of overlijden. Praat met uw arts, zodat u alle risico's en voordelen in verband met de behandeling en het gebruik van het hulpmiddel goed begrijpt.
Alle handelsmerken zijn eigendom van hun respectievelijke eigenaars.